Các tác dụng phụ thường gặp của Brilinta bao gồm: khó thở. Xem bên dưới để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ.
Đối với người tiêu dùng
Áp dụng cho ticagrelor : viên uống
Cảnh báo
Đường uống (Máy tính bảng)
Ticagrelor, có thể gây chảy máu đáng kể, đôi khi gây tử vong. Không sử dụng cho bệnh nhân chảy máu bệnh lý đang hoạt động hoặc tiền sử xuất huyết nội sọ . Không bắt đầu ở những bệnh nhân đang điều trị CABG khẩn cấp. Nếu có thể, quản lý chảy máu mà không ngừng ticagrelor. Ngừng ticagrelor làm tăng nguy cơ biến cố tim mạch tiếp theo. Liều duy trì aspirin trên 100 mg làm giảm hiệu quả của ticagrelor và nên tránh.
Tác dụng phụ cần chăm sóc y tế ngay lập tức
Cùng với những tác dụng cần thiết, ticagrelor (hoạt chất có trong Brilinta ) có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, chúng có thể cần được chăm sóc y tế.
Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu có bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây xảy ra khi dùng ticagrelor:
Phổ biến hơn
- Khó thở hoặc khó thở
- tức ngực
Ít phổ biến
- Nhìn mờ
- đau ngực hoặc khó chịu
- lú lẫn
- chóng mặt
- chóng mặt, ngất xỉu hoặc choáng váng khi đứng dậy đột ngột từ tư thế nằm hoặc ngồi
- ngất xỉu
- nhịp tim nhanh hoặc không đều
- đau đầu
- choáng váng, chóng mặt hoặc ngất xỉu
- mất ý thức
- lo lắng
- thình thịch trong tai
- nhịp tim chậm hoặc nhanh
- đổ mồ hôi
- mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
Tỷ lệ mắc phải không được biết
- Chảy máu nướu răng
- bầm tím
- ho ra máu
- khó nuốt
- nhức đầu, đột ngột và nghiêm trọng
- tăng lưu lượng kinh nguyệt hoặc chảy máu âm đạo
- sưng to, giống như phát ban trên mặt, mí mắt, môi, lưỡi, cổ họng, tay, chân, bàn chân hoặc các cơ quan sinh dục
- buồn nôn hoặc nôn mửa
- chảy máu cam
- tê liệt
- chảy máu kéo dài từ vết cắt
- phát ban
- phân màu đỏ hoặc đen, hắc ín
- nước tiểu đỏ hoặc nâu sẫm
- yếu đuối
Tác dụng phụ không cần chăm sóc y tế ngay lập tức
Một số tác dụng phụ của ticagrelor có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế . Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này.
Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:
Ít phổ biến
- Đau lưng
- ho
- bệnh tiêu chảy
Quý hiếm
- Sưng vú hoặc đau vú ở cả phụ nữ và nam giới
Dành cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe
Áp dụng cho ticagrelor: viên uống
Chung
Các tác dụng phụ thường được báo cáo là chảy máu và khó thở . [ Tham khảo ]
Huyết học
Rất phổ biến (10% trở lên): Chảy máu (12%) [ Tham khảo ]
Trong nghiên cứu PLATO (Ức chế bộ xương và kết quả bệnh nhân, n = 18,624), 9235 bệnh nhân được điều trị bằng ticagrelor 90 mg, uống hai lần một ngày. Bệnh nhân được đánh giá về chảy máu lớn hoặc nhỏ không liên quan đến CABG so với clopidogrel (n = 9186). Chảy máu nhẹ cần can thiệp y tế để cầm máu hoặc điều trị chảy máu, trong khi chảy máu nhiều bao gồm bất kỳ trường hợp nào sau đây: tử vong, nội sọ, nội tâm mạc với chèn ép tim, sốc giảm thể tích hoặc hạ huyết áp nghiêm trọngcần can thiệp, gây tàn tật đáng kể (ví dụ, nội nhãn bị mất thị lực vĩnh viễn), giảm hemoglobin ít nhất 3 g / dL (hoặc giảm hematocrit ít nhất 9%), hoặc truyền 2 đơn vị trở lên. Chảy máu lớn gây tử vong / đe dọa tính mạng là bất kỳ trường hợp nào được mô tả là chảy máu nhiều cộng với giảm hemoglobin trên 5 g / dL, giảm hematocrit ít nhất 15% hoặc truyền máu từ 4 trở lên. các đơn vị. Chảy máu tử vong là một sự kiện chảy máu trực tiếp dẫn đến tử vong trong vòng 7 ngày. Đối với ticagrelor, tỷ lệ chảy máu lớn và nhỏ là 7,7% (clopidogrel 6,2%). Những phát hiện này được chia nhỏ như sau: Chảy máu nặng (3,9%) chảy máu nặng gây tử vong / đe dọa tính mạng (1,9%), tử vong (0,2%) và xuất huyết nội sọ gây tử vong / đe dọa tính mạng (0,3%).
Trong nghiên cứu PLATO, khi ngừng điều trị chống kết tập tiểu cầu 5 ngày trước CABG, xuất huyết nặng lần lượt xảy ra ở 75% và 79% bệnh nhân dùng ticagrelor hoặc clopidogrel. [ Tham khảo ]
Hô hấp
Trong nghiên cứu PLATO, (Ức chế bộ xương và kết quả bệnh nhân, n = 18,624), khó thở được báo cáo ở 13,8% bệnh nhân được điều trị bằng ticagrelor, nó thường ở cường độ nhẹ đến trung bình và thường hết khi tiếp tục điều trị, tuy nhiên, cần phải ngừng thuốc. ở 0,9% bệnh nhân. Trong nghiên cứu PEGASUS (n = 21,162), 4,3% bệnh nhân dùng ticagrelor (thành phần hoạt chất có trong Brilinta) 60 mg uống hai lần một ngày ngừng điều trị do khó thở so với 0,7% chỉ dùng aspirin. Trong một nghiên cứu cơ bản của PLATO, 199 đối tượng đã trải qua kiểm tra chức năng phổi bất kể họ có bị khó thở hay không. Không có dấu hiệu về tác dụng phụ đối với chức năng phổi được đánh giá sau một tháng hoặc sau ít nhất 6 tháng điều trị mãn tính. Trong nghiên cứu THEMIS (n = 19,220),[ Tham khảo ]
Rất phổ biến (10% trở lên): Khó thở (lên đến 21%)
Phổ biến (1% đến 10%): Chảy máu cam, ho
Không phổ biến (0,1% đến 1%): Ho ra máu [ Tham khảo ]
Tim mạch
Trong một nghiên cứu cơ bản của Holter với khoảng 3000 bệnh nhân từ nghiên cứu Ức chế PLATelet và Kết quả của bệnh nhân, (PLATO, n = 18,624), nhiều bệnh nhân ngừng thất 3 giây hoặc lâu hơn với ticagrelor (thành phần hoạt tính có trong Brilinta) (6%) so với clopidogrel (3,5%) trong đợt cấp và lần lượt là 2,2% và 1,6% sau 1 tháng. Những bệnh nhân có nguy cơ tăng nhịp tim chậm bị loại khỏi các nghiên cứu này. Bệnh nhân suy tim sung huyết (CHF) đang dùng ticagrelor bị ngừng thất với tỷ lệ cao hơn (9,2%) so với những bệnh nhân không có CHF (5,4). [ Tham khảo ]
Thường gặp (1% đến 10%): Ngừng thất, tử vong do tim mạch, nhồi máu cơ tim không tử vong, đột quỵ không tử vong, nhịp tim chậm , suy tim, rung nhĩ , phù ngoại vi , tăng huyết áp, hạ huyết áp, ngất , tiền ngất
Không phổ biến (0,1% đến 1%): Đau ngực không do tim
Báo cáo sau khi đưa ra thị trường : Blốc nhĩ thất [ Tham khảo ]
Thận
Phổ biến (1% đến 10%): Tăng creatinin huyết thanh [ Tham khảo ]
Trong nghiên cứu PLATO, (Ức chế bộ xương và kết quả bệnh nhân, n = 18,624), nồng độ creatinin huyết thanh tăng hơn 50% ở 7,4% bệnh nhân dùng ticagrelor 90 mg đường uống. Mức độ không tiếp tục tăng khi điều trị liên tục và thường giảm khi tiếp tục điều trị. Khả năng phục hồi xảy ra khi ngừng thuốc ngay cả ở những bệnh nhân có mức tăng cao nhất trong quá trình điều trị. Các nhóm điều trị không khác nhau đối với các tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến thận (ví dụ như suy thận cấp, suy thận mãn tính , bệnh thận nhiễm độc, hoặc thiểu niệu). [ Tham khảo ]
Cơ xương khớp
Phổ biến (1% đến 10%): Đau lưng
Hiếm (0,01% đến 0,1%): Hemarthrosis [ Tham khảo ]
Quá mẫn
Báo cáo sau khi đưa ra thị trường : Phản ứng quá mẫn bao gồm phù mạch [ Tham khảo ]
Hệ thần kinh
Thường gặp (1% đến 10%): Chóng mặt, mất ý thức
Không phổ biến (0,1% đến 1%): Xuất huyết nội sọ, dị cảm, nhức đầu [ Tham khảo ]
Tiêu hóa
Thường gặp (1% đến 10%): Đau bụng , khó tiêu , xuất huyết tiêu hóa , buồn nôn, tiêu chảy, táo bón , nôn
Ít gặp (0,1% đến 1%): Xuất huyết sau phúc mạc, viêm dạ dày , nôn trớ, xuất huyết loét đường tiêu hóa, xuất huyết trĩ , xuất huyết miệng [ Tham khảo ]
Trao đổi chất
Không phổ biến (0,1% đến 1%): Bệnh gút
Hiếm (0,01% đến 0,1%): Tăng axit uric máu [ Tham khảo ]
Trong nghiên cứu Ức chế bộ xương và Kết quả của bệnh nhân (PLATO, n = 18,624), nồng độ axit uric huyết thanh của bệnh nhân dùng ticagrelor 90 mg uống hai lần một ngày tăng khoảng 0,6 mg / dL so với ban đầu. Sự khác biệt biến mất trong vòng 30 ngày kể từ ngày ngừng điều trị. Bệnh gút xảy ra ở 0,6% bệnh nhân. [ Tham khảo ]
Bộ phận sinh dục
Phổ biến (1% đến 10%): Chảy máu đường tiết niệu
Không phổ biến (0,1% đến 1%): Chảy máu âm đạo [ Tham khảo ]
Da liễu
Phổ biến (1% đến 10%): Phát ban, ngứa , chảy máu dưới da hoặc da, bầm tím [ Tham khảo ]
Mắt
Không phổ biến (0,1% đến 1%): Xuất huyết mắt [ Tham khảo ]
Khác
Thường gặp (1% đến 10%): Chóng mặt , xuất huyết sau thủ thuật, mệt mỏi, sốt
Không phổ biến (0,1% đến 1%): Xuất huyết tai, xuất huyết vết thương, xuất huyết sau chấn thương [ Tham khảo ]
Tâm thần
Hiếm (0,01% đến 0,1%): Nhầm lẫn [ Tham khảo ]
Người giới thiệu
1. Cerner Multum, Inc. “Thông tin Sản phẩm Úc.” O 0
2. Cerner Multum, Inc. “Bản tóm tắt về Đặc tính Sản phẩm của Vương quốc Anh.” O 0
3. “Thông tin Sản phẩm. Brilinta (ticagrelor).” Astra-Zeneca Pharmaceuticals, Wilmington, DE.